Wyszukiwarka opisów zawodów
| Nazwa: | Inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego |
|---|---|
| Kod: | 242207 |
| Liczba odwiedzin: | 2244 |
| Synteza: | Wykonuje zadania z zakresu nadzoru nad warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych i substancji czynnych wykorzystywanych jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz nad jakością produktów leczniczych. |
| Zadania zawodowe: |
- inspekcje warunków wytwarzania importu produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych; - inspekcje warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków odurzających, prekursorów oraz substancji psychotropowych; - inspekcje warunków wytwarzania substancji czynnych wykorzystywanych jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych; - opracowywanie raportów z przeprowadzanych inspekcji; - pobór prób produktów leczniczych do badań laboratoryjnych; |
| Dodatkowe zadania zawodowe: |
- akceptacja harmonogramów działań naprawczych; - wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie i import produktów leczniczych; - wnioskowanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie bądź odmowę wydania Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania; - wnioskowanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie decyzji nakazującej usunięcie stwierdzonych niezgodności w wyznaczonym terminie lub unieruchomienie wytwórni lub jej części; |
