Wyszukiwarka opisów zawodów
| Nazwa: | Farmaceuta – specjalista farmacji przemysłowej |
|---|---|
| Kod: | 228205 |
| Liczba odwiedzin: | 2711 |
| Synteza: | Stwierdza i poświadcza, że każda seria produktu leczniczego wytwarzanego na terytorium Polski została wyprodukowana i poddana kontroli zgodnie z obowiązującym prawem oraz zgodnie z dokumentacją, a w przypadku produktu leczniczego pochodzącego z innych krajów, że dla każdej serii produktu wykonano na terenie Polski pełną analizę jakościową i ilościową oraz że jakość produktu jest zgodna z wymaganiami jakościowymi określonymi w dokumentacji. |
| Zadania zawodowe: |
- zwalnianie wyrobu gotowego do dystrybucji, czyli kontrola zgodności z dokumentacją rejestracyjną produktu; - ocenianie i kontrola zgodności produkcji z zasadami GMP; - walidacja etapów krytycznych procesu produkcji i metod analitycznych; - przeprowadzanie wszystkich wymaganych kontroli i prób surowców i produktów końcowych; - prawidłowe prowadzenie dokumentacji produkcyjnej; - odpowiedzialność za odpowiednią częstotliwość audytów jakości i inspekcji wewnętrznych oraz prawidłową dokumentację tych czynności; - kierowanie cyklem produkcyjnym. |
| Dodatkowe zadania zawodowe: |
- prowadzenie badań substancji organicznych i nieorganicznych, wykorzystywanych w lecznictwie i oznaczanie ich właściwości za pomocą odpowiedniej aparatury i odczynników; - oznaczanie dostępności biologicznej środków leczniczych; - opracowywanie technologii produkcji leków i nadzorowanie ich wytwarzania. |
